Zertifizierungen

Abbott Informatics´ Qualitätsmission besteht darin, ein Qualitätssystem zu entwickeln, zu unterstützen und kontinuierlich zu verbessern, das flexibel, zugänglich, konform, funktionsfähig und einfach ist. Unser Qualitätsmanagementsystem ermöglicht es uns, die Prozesse im Gesundheitswesen und im Labor durch qualitativ hochwertige, sichere und effektive Informatiklösungen zu verbessern.

Das Qualitätsmanagementsystem von Abbott Informatics wurde eingerichtet, um die Anforderungen der ISO 9001:2015 und ISO 13485:2016 des renommierten BSI (Zertifizierungsstelle für Design, Entwicklung, Realisierung und Implementierung von Produkten des Laborinformationsmanagements und Medizinprodukten) zu erfüllen.

Unsere Investition in Qualität bedeutet, dass unsere aktuellen und potenziellen Kunden sicher sein können, dass Qualität unser Leitsatz ist.

Akkreditierungen
Abbott Informatics ISO 13485:2016-Zertifikat

ISO 13485:2016

Abbott Informatics ist ein nach ISO 13485:2016 zertifiziertes Unternehmen. Unsere Zertifizierung umfasst die Konzeption, die Herstellung, den Vertrieb, die Installation und Instandhaltung von Laborinformationsmanagement-System-Software für die Medizintechnik-Branche.

Zeitpunkt des Inkrafttretens: 26. Juni 2018

Gültig bis: 25. Juni 2021

Zertifikatsnummer: FM 636367

Abbott Informatics ISO 9001:2015-Zertifikat

ISO 9001:2015 

Abbott Informatics ist ein nach ISO 9001:2015 zertifiziertes Unternehmen. Unsere Zertifizierung umfasst die Konzeption, die Herstellung, den Vertrieb, die Installation und Instandhaltung von Laborinformationsmanagement-System-Software für verschiedene Branchen. 

Zeitpunkt des Inkrafttretens: 26. Juni 2018

Gültig bis: 25. Juni 2021

Zertifikatsnummer: FM 636368

Mitgliedschaften
GSA Schedule Logo

GSA IT Schedule 70

Abbott Informatics ist GSA Schedule 70-zertizifiert für die Forensik und Branchen des öffentlichen Gesundheitswesens. IT Schedule 70 ist das größte, am häufigsten benutzte Erfassungsmittel der Bundesregierung der Vereinigten Staaten. Schedule 70 ist ein mehrfach ausgezeichnetes IDIQ-Verzeichnis (indefinite delivery/indefinite quantity), das direkten Zugang zu Produkten, Diensten und Lösungen von mehr als 5000 zertifizierten Branchenpartnern gewährt.

APHL-Logo

Association of Public Health Laboratories (APHL)

APHL arbeitet mit Laborpartnern sowie Partnern des öffentlichen Gesundheitswesens zusammen, um eine effektive Überwachung, Erkennung und Reaktion auf Gesundheitsrisiken zu gewährleisten. Die Gesellschaft arbeitet eng mit Bundesbehörden zusammen, einschließlich der Centers for Disease Control and Prevention (Zentren für Krankheitskontrolle und Prävention), der Health Resources and Services Administration (US-Behörde für Gesundheitsressourcen und -dienste), der Food and Drug Administration (US-Bundesbehörde zur Lebens- und Arzneimittelüberwachung) und der Environmental Protection Agency (US-Umweltschutzbehörde), um nationale Gesundheitsinitiativen zu entwickeln und auszuführen. Im Rahmen von Notlagen im öffentlichen Gesundheitswesen, operiert APHL als Koordinierungszentrum für die Labore.

Logo der American Society for Quality

American Society for Quality 

Abbott Informatics ist Mitglied der weltweit führenden Autorität in Sachen Qualität, der American Society for Quality.

Logo der International Society for Pharmaceutical Engineering

International Society for Pharmaceutical Engineering

Abbott Informatics ist Mitglied der International Society for Pharmaceutical Engineering (ISPE). Die ISPE ist eine weltweit tätige, gemeinnützige Mitgliederorganisation, die Ausbildung, Weiterbildung und technische Publikationen für Pharma-Spezialisten anbietet.

APN Logo Final for members.jpg

ALLOTROPE FOUNDATION

Abbott Informatics ist stolz darauf, ein Mitglied der Allotrope Foundation zu sein. Die Vision der Organisation besteht darin, ein intelligentes, automatisiertes und integriertes analytisches Labor zu schaffen. Dieses soll es Wissenschaftlern ermöglichen, sich auf die Wissenschaft zu konzentrieren, anstatt auf die Datenverarbeitung.

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