Klinische Forschung

Hinterlassen Sie mit Ihrer Forschung einen bleibenden Eindruck

Es ist von größter Bedeutung, dass klinische Labore präzise Ergebnisse liefern. Die STARLIMS-Lösung für die klinische Forschung stellt sicher, dass die Proben Ihres Labors während des gesamten Probenlebenszyklus fehlerfrei gesammelt, gehandhabt und verarbeitet werden. STARLIMS wächst mit den sich entwickelnden Anforderungen Ihres Labors. Es bietet unerreichte Flexibilität sowie durch Benutzer konfigurierbare Workflows für ein breites Spektrum von Forschungsprojekten, klinischen Studien und Laborprozessen. So können Sie darauf vertrauen, dass Sie die wechselnden Anforderungen erfüllen, den immer strengeren Vorschriften entsprechen und gleichzeitig zuverlässige Forschungsergebnisse liefern können.  

Verwalten komplexer Studien von Anfang an

Der STARLIMS Versuchsmanager ermöglicht Benutzern die Definition und Konfiguration zahlreicher Faktoren einer Studie wie:

• Studienprotokolle
• Behandlungsgruppen
• Metadaten zu Teilnehmern/Proben
• Allgemeine Planung, einschließlich Terminplänen, terminspezifischen Teilnehmermetadaten, Terminelementen, Toleranzgrenzwerten und Informationen zur Terminabfolge
• Einverständniserklärung und -verifizierung in Übereinstimmung mit dem Institutional Review Board (IRB) und behördlichen Anforderungen sowie den Präferenzen der Teilnehmer
• Verwendung von Vorlagen und Assistenten, um auf der Studie basierende Referenzbereiche, Reflexe, Auslöser und Berichtsanforderungen festzulegen

Nahtlose Nachverfolgung und Handhabung von Proben 

• Bestimmen, Ermitteln und Lokalisieren von Proben in einem Behälter oder im Lager mithilfe von Barcode-Scanfeldern und grafischen Hilfsmitteln
• Nachverfolgen des Hauptstandorts einer Probe, des Fälligkeitsdatums für die Rückgabe und der verantwortlichen Personen
• Forscher haben die Möglichkeit, Proben für ein bestimmtes Zeitintervall vorzumerken.
• Hinzufügen neuer Probenmetadatenattribute zur Verwendung während Abfragen
• Erkennen und Auflösen von Diskrepanzen zwischen Proben-/Spendereigenschaften (Ankunftszustand, Behälter, Transitzeit usw.) und Studienanforderungen
• Zugreifen auf eine vollständige Probenhistorie, von der Bearbeitung bis zur abschließenden Entsorgung

 Verwaltung von Probenbestand und -lagerung

• Anpassung von Workflows wie Sammlung, Erhalt, Testen und Verarbeitung von Proben, Lagerstandortverwaltung und Abfrage und Weiterleitung
• Ausgabe von Daten, die Sie dabei unterstützen, Inventar, Aufbewahrung, Probenverbrauch und Bewegung, Einlagerung und Auslagerung von Proben, Testzuordnung und vieles mehr zu verwalten
• Definieren von Ausstattungskomponenten, Nachverfolgen von Fertigung, Lagerbeständen und Ausgabe der Ausstattung mit STARLIMS Inventarmanager und STARLIMS Versuchsmanager
• Planung und Nachverfolgung des Bestands an jedem Lagerstandort zur Konsolidierung des Inventars oder zur Erinnerung des Personals, regelmäßige physische Bestandsabstimmungen vorzunehmen

Optimierung und Automatisierung der täglichen Logistik

• Automatisierung des Imports von E-Manifesten, Testanforderungen und Dateien zu Testergebnissen
• Anbindung an automatisierte Probenhandhabungssysteme und Analyseinstrumente sowie System-zu-System-Kommunikation über Web-Dienste, Dateitransfer (Text, CSV, HL7, ASCII usw.) und direkte Datenbank-Kommunikationen
• Verwaltung von Beweismittelketten mit elektronischen Unterschriften 
• Verwaltung der Kundenabrechnung und -rechnungsstellung für den Versand, die Verarbeitung und/oder den Test von Proben
• Ausführen von Bestellung, Verpackung und Versand mit dem Versand-Workflow-Tool
• Sicherer Zugriff auf zentrale Laborvorgänge für klinische Prüfärzte, Projektmanager, Produktionsstandorte und externe Referenzlabore