LIMS für Fertigungslabore

Qualitätsversprechen in schnelllebigem umfeld

Es ist entscheidend für den Erfolg Ihres Unternehmens, dass Tests von Chargenprozessen effizient verwaltet und Produkte festgelegte Spezifikationen und Sicherheitsanforderungen erfüllen. 

Die STARLIMS Manufacturing LIMS-Lösung ermöglicht Ihrem Labor die Überwachung von Chargen- und kontinuierlichen Herstellungsprozessen, bei gleichzeitiger Optimierung von Verfahren und Verbesserung der Automatisierung. Durch die Integration in andere geschäftsrelevante Systeme wie Enterprise Resource Planning (ERP) und Process Information Management Systems (PIMS) zur Optimierung des Betriebs während des gesamten Herstellungslebenszyklus, können Sie sichere Qualitätsprodukte schneller auf den Markt bringen.  

Zeiteinsparung durch verbesserte qualitätssicherungsprozesse

• Konformität mit zahlreichen gesetzlichen Standards wie FDA 21 CFR Part 11 und Anhang 11 der EU-Richtlinien, ISO 17025, ISO 13485, ISO 9001 und cGxP.
• Verkürzen Sie Prüf- und Freigabeprozesse der Qualitätssicherung. Das Konzept „Freigabe durch Ausnahme“ erlaubt es Ihnen, alle Tests „innerhalb der Spezifikation“ automatisch freizugeben. Kennzeichnungsfunktionen warnen Benutzer, wenn etwas über den üblichen Rahmen hinausgeht und eine zusätzliche Prüfung erforderlich ist.
• Zugreifen auf den vollständigen Probenverlauf, Anzeigen von vollständigen Audit-Trails, Extrahieren von E-Signatur-Informationen und vieles mehr.
• Nachverfolgen und Verwalten von Analytikerschulungen und -zertifizierungen für Tests und Methoden, Planen von Kursen und Erneuerung von Zertifizierungen.
• Sicherstellen, dass alle geplanten Proben ordnungsgemäß entnommen und mithilfe des Moduls zum Umweltmonitoring getestet werden.
• Effiziente Verwaltung von Probennahmestellen mithilfe von visuellen Grundrissen.

Verwalten eines effizienten proben- und produktlebenszyklus

• Verwalten von Protokollen, Probeninventaren, Studien, zeitgesteuerten Planungen, Bedingungen und Standorten, um Ihre Ziele für das Stabilitätsmanagement zu erreichen Sie können Ihr bisheriges System für Stabilitätsstudien zu STARLIMS migrieren. 
• Konfigurieren Sie Auslöser, Probepunkte sowie Workflows für wiederholte Probennahmen und Tests. Verknüpfen Sie offene Recherchen über das integrierte Recherche-Modul.
• Automatische stündliche, tägliche und jährliche Planung von Probennahmestellen und QK-Proben anhand mehrerer Kriterien.   
• Erstellen Sie Rezepturen und Chargen, die mit Rezepturen in Zusammenhang stehen. Laden Sie sich die  formulation management application brochure (PDF, 386 kB) herunter, um weitere Informationen zu Funktionen zu erhalten.
• Verwalten Sie Ihre Chargen auf effiziente Weise, von der Erstellung bis zur Lieferung eines endgültigen Analysenzertifikats (COA). Überwachen Sie die an Chargenproben durchgeführten Tests basierend auf der Häufigkeit der Tests und vorheriger Testergebnisse.

Ergebnisse einsehen, Überprüfen und Evaluieren

• Führen Sie Ad-hoc-Abfragen durch und erstellen Sie mit den Daten eine Vielzahl von Diagrammen. Das System wird bereits mit zahlreichen vorgefertigten Berichten geliefert und Sie haben die Möglichkeit, Ihre eigenen Berichte zu konfigurieren.
• Erstellen Sie Regeldiagramme und konfigurieren Sie Regeln zur Protokollierung innerhalb der Diagramme. Regelverstöße können automatisch erkannt werden, was weitere Maßnahmen für Proben und Tests nach sich ziehen kann. Erweiterte SQK- und Regeldiagramme werden von Northwest Analytics (NWA) zur Verfügung gestellt.
• Automatisieren von routinemäßigen Datenanalysen und komplexen Berechnungen
• Erstellen von Arbeitsblättern, Ergebnisberechnungen und Spezifikationsvergleichen

Verwaltung von Material und Ausrüstung

• Verwalten Sie die Lagerung der Proben und die Probenlagerorte. Lagern Sie Ihre Proben in hierarchischen Speicherbehältern und lassen Sie sich den Inhalt jeder Ebene der Lagerungshierarchie anzeigen.
• Verwalten von Gerätelisten, geplanten Wartungsterminen, Kalibrierungen und QK mit dem Ausrüstungsmanagement-Modul.
• Verwalten aller Labormaterialien und Verbrauchsartikel sowie der Lieferanten, die die Rohmaterialien für das Labor liefern.

Optimierung und Automatisierung der täglichen Logistik

• Zuweisen von Arbeitspaketen an Analytiker und Geräte in Abhängigkeit von Verfügbarkeit und Arbeitsaufkommen.
• Verbindung mit mehreren Systemen zum Datenaustausch, einschließlich Drittanbietersystemen wie SAP, Empower, Chromeleon und anderen internen Unternehmenssystemen (EDMS/DS, MES usw.).
• Integration von Geräten, ohne dass komplexe Programmierung erforderlich ist. Erfassen von Seriendaten direkt von Geräten oder von Dateien, die Geräteergebnisse enthalten und nahtlose Einspeisung dieser Daten in definierte Felder im LIMS.
• Anzeigen von Leistungskennzahlen, Engpässen, Probenbearbeitungszeiten und von Proben, abseits der Spezifikation, um Entscheidungen zu Ressourcen zu treffen.
• Legen Sie fest, eie oft Daten auf der Grundlage von internen Aufbewahrungsrichtlinien und Zeitplänen archiviert werden. 
• Verwalten Sie Kundeninformationen und richten Sie Aufträge für Labortests ein, einschließlich Preisgestaltung für Tests, Rechnungsstellung und Zeitplänen für Probennahmen und Tests.

STARLIMS wird in vielen unterschiedlichen Laboren verwendet.

Viele Fertigungsunternehmen wählen STARLIMS als LIMS-Lösung, da sie sichere und qualitativ hochwertige Produkte herstellen und gleichzeitig einen schlanken Geschäftsbetrieb erhalten möchten. Die STARLIMS Manufacturing LIMS-Lösung unterstützt eine Vielzahl von Branchen, die Qualitätsprüfungen in ihrem Entscheidungsprozess in Sachen Vertrieb benötigen. Hier einige Beispiele:  

• Spielzeug
• Automobilhersteller und Automobilzulieferer
• Chemie
• Konsumgüterindustrie
• Luftfahrt
• Elektronik
• Maschinenbau
• Raumfahrt und Verteidigung
• Stahl
• Textil
• Zellstoff und Papier
• Diverse Konsumgüter
• Lohnhersteller
• Körperpflege
• Kosmetika
• Baumaschinen
• Baumaterial
• Landwirtschaftliche Maschinen
• Metalle
• Telekommunikationsausrüstung
• Wissenschaft