Logotipo de STARLIMS
Farmacéutico y biotecnológico

DESCRIPCIÓN GENERAL
 

Transforme el desarrollo de medicamentos con una solución LIMS

Diseñada para los procesos extremadamente complejos del descubrimiento y desarrollo de fármacos, la solución STARLIMS para el sector Farmacéutico y Biotecnológico gestiona el ciclo de vida del producto, desde la fase de I+D hasta la producción, garantizando en todo momento la calidad. Independientemente de la fase, STARLIMS permite a su equipo concentrarse en la ciencia, que es lo importante, y reducir el tiempo que tardan en comercializar nuevos productos.

 
                         

 

Gestione eficazmente el ciclo de vida de muestras y productos

  • Gestione con eficacia todos sus lotes, desde la creación hasta la entrega del certificado final de análisis (COA). Controle las pruebas realizadas en las muestras del lote basándose en la frecuencia de las pruebas y en los resultados de pruebas anteriores.
  • Cree recetas y lotes asociados con recetas. Descárguese el  folleto de gestión de formulaciones (PDF, 386 KB)  para ver los detalles de capacidad.
  • Gestione protocolos, inventarios de muestras, estudios, calendarios de extracción, condiciones y ubicaciones para lograr sus objetivos de estabilidad de la gestión.
  • Programe automáticamente puntos de muestreo y muestras de CC basándose en diversos criterios y en programas por horas, días y años.   
  • Configure desencadenantes, puntos de muestreo, flujos de trabajo de repetición de muestreos y repetición de pruebas.
  • Subcontrate tareas a otros laboratorios (internos o externos).



Consulte, revise y evalúe resultados

  • Cree gráficos de control y configure reglas para realizar seguimientos desde el gráfico. Las infracciones de las reglas se pueden detectar automáticamente para aplicar otras acciones en muestras y pruebas.
  • Consulte las tendencias y observe los patrones de los resultados de las muestras a lo largo del tiempo en un formato gráfico.
  • Automatice los análisis de datos rutinarios y los cálculos complejos.
  • Genere hojas de cálculo, cálculos de resultados y comparaciones de especificaciones.
más funciones
 

Mejora de los procesos de calidad

  • Reduzca los procesos de revisión de la calidad y aprobación. El concepto de aprobación por excepción permite aprobar automáticamente todas las pruebas que se encuentran "dentro de las especificaciones". Las funciones de marcado avisan a los usuarios cuando hay algo fuera de lo normal y es necesario realizar otra revisión.  
  • Asegúrese de que todas las muestras programadas se han recogido correctamente y se han comprobado con el módulo de supervisión medioambiental.
  • Gestione con eficacia los puntos de muestreo utilizando planos de planta visuales.

 

Confianza en el cumplimiento y las prácticas recomendadas

  • Cumpla diferentes normas regulatorias, entre las que se incluyen las directrices de la FDA 21 CFR Parte 11 y el Anexo 11 de la UE, las normas ISO 17025, ISO 13485, ISO 9001 y cGxP.
  • Acceda a todo el historial de las muestras, consulte registros de auditoría completos, extraiga información de firmas electrónicas y mucho más.
  • Gestione y controle la formación de los analistas y las certificaciones para pruebas y métodos, y planifique cursos y renovaciones de certificaciones.
  • Gestione la cadena de custodia con firmas electrónicas. 

 

Simplifique y automatice la logística del día a día

  • Asigne trabajo a los analistas y equipos en función de la disponibilidad y la carga de trabajo.
  • Interactúe con diversos sistemas para compartir datos, incluidos sistemas de otros fabricantes, SAP, Empower, Chromeleon y otros sistemas internos de gestión empresarial.
  • Vea los indicadores clave de rendimiento, incluidos los cuellos de botella, los plazos de entrega de muestras y las muestras que están fuera de las especificaciones para tomar decisiones sobre los recursos.
  • Gestione el almacenamiento de muestras y las ubicaciones de almacenamiento. Almacene las muestras en contenedores de almacenamiento jerárquico y vea el contenido de cada nivel de la jerarquía de almacenamiento.
  • Configure la frecuencia con la que se deben archivar los datos en función de las políticas de retención y los programas internos. 
  • Gestione los proveedores de materias primas y los consumibles de laboratorio.
  • Gestione la información de los clientes y configure proyectos para pruebas de laboratorio, incluidos los precios de las pruebas, la facturación y los programas de muestreo y pruebas.    

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