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Manufacture

APERÇU
 

ASSURER LA QUALITÉ DANS UN ENVIRONNEMENT DYNAMIQUE

Pour la réussite de votre organisation, il est essentiel de gérer efficacement les processus de contrôle de lots et de s'assurer que les produits respectent les spécifications et les exigences de sécurité définies. 

La solution STARLIMSManufacture permet à votre laboratoire de contrôler les processus de fabrication en continue et par lots tout en uniformisant les procédures et en améliorant l'automatisation. 

 
                                     

 

AMÉLIORER LES PROCESSUS D'ASSURANCE QUALITÉ POUR GAGNER DU TEMPS

  • Se conformer à un large éventail de normes réglementaires différentes, notamment la FDA 21 CFR Part 11 et les directives de l'Annexe 11 de l'UE, les normes ISO 17025, ISO 13485, ISO 9001 et cGxP
  • Réduire les revues d'assurance qualité et les processus de libération. Le concept de libération par exception permet la validation automatique des analyses « conforme aux spécifications ». Des fonctions de notification préviennent les utilisateurs en cas d'événement particulier et si une action supplémentaire est nécessaire
  • Accéder à un historique complet des échantillons, afficher les traces et audits, extraire les informations de signature électronique, et bien plus encore
  • Assurer le suivi et la gestion de la formation des analystes et des habilitations pour les analyses et les méthodes, et planifier les cours et le renouvellement des habilitations
  • S'assurer que tous les échantillons programmés sont correctement prélevés et analysés à l'aide du module de suivi environnemental
  • Gérer efficacement les points de prélèvement à l'aide des plans et visuels graphiques

 

Gérer efficacement leS échantillons et le cycle de vie des produits

 

  • Gérer les protocoles, les études, les échantillons, les échéances, les conditions et les emplacements pour piloter vos études de stabilité 
  • Configurer les éléments déclencheurs, les points de prélèvement, les processus de re-échantillonnage et de répétition d'analyses. Lien permettant d'ouvrir les analyses complémentaires à partir du module intégré dédié aux examens complémentaires
  • Planifier la prise d'échantillons sur les points de prélèvement et les échantillons de CQ sur la base de critères multiples et de calendriers horaires, quotidiens, mensuels et annuels   
  • Créer des formules et des lots associés à ces formules. Télécharger la Brochure formulation management  (PDF, 386 ko) pour en savoir plus 
  • Gérer efficacement les lots, de la création à l'émission du certificat d'analyse (CoA) de libération. Vérifier les analyses réalisées sur les échantillons du lot en fonction de la fréquence d'analyse et des résultats antérieurs
en savoir plus
 

Accéder aux résultats, les examiner et les évaluer

  • Effectuez des requêtes ad hoc et créez une variété de graphiques à partir des données. Le système dispose de plusieurs rapports disponibles en libre service et vous permet de configurer vos propres rapports
  • Créer des cartes de contrôle graphique et configurer des règles de surveillance associées. Les violations de règle peuvent être détectées automatiquement pour déclencher d'autres actions sur les échantillons et les analyses
  • Automatiser les analyses des données de routine et les calculs complexes
  • Générer des feuilles de travail, des calculs de résultats et des comparaisons de spécifications

 

Gérer les STOCKS et les équipements

  • Gérer le stockage des échantillons et les lieux de stockage. Stocker les échantillons de manière hiérarchique dans des enceintes de stockage et afficher le contenu de chaque niveau de la hiérarchie de stockage
  • Gérer les listes d'équipements, les événements de maintenance planifiés, les calibrations et le CQ avec le module de gestion des équipements
  • Gérer les fournisseurs de matières premières et des consommables de laboratoire

 

Uniformiser et automatiser la logistique quotidienne

  • Affecter le travail aux analystes et aux équipements en fonction de la disponibilité et de la charge de travail
  • S'interfacer avec de nombreux systèmes pour partager les données, y compris des systèmes tiers SAP, Empower, Chromeleon, et d'autres systèmes d'entreprises internes
  • Intégrer des instruments sans avoir besoin d'une programmation complexe. Analyser les données en série d'un instrument ou des fichiers contenant les résultats de l'instrument, directement dans des champs du LIMS
  • Visualiser les indicateurs de performance, y compris les points faibles, les temps de traitement des échantillons et les échantillons en dehors des spécifications pour prendre des décisions en fonction des ressources
  • Configurer la fréquence d'archivage des données sur la base des politiques de conservation internes et des plannings 
  • Gérer les informations clients et créer des projets pour les laboratoires de services, en incluant la tarification des analyses, la facturation, et les plannings d'échantillonnage et de réalisation d'analyses
 
domaines d'activités
 

STARLIMS est utilisé par les laboratoires de nombreux domaines d'activités différents 

De nombreuses industries manufacturières choisissent STARLIMS comme solution LIMS parce qu'ils souhaitent fabriquer des produits de qualité supérieure en toute sécurité tout en maintenant un fonctionnement simple. La solution STARLIMS Manufacture aide les nombreux secteurs d'activités où le contrôle qualité est partie prenante des processus décisionnels de mise sur le marché, comme les secteurs :  

  • du jouet
  • de l'automobile et des composants automobiles
  • des produits et biens de consommation
  • de l'électronique
  • de l'ingénierie
  • de l'aéronautique et de la défense
  • de l'acier et des métaux
  • du textile
  • du papier
  • des façonniers
  • des produits de soins 
  • des cosmétiques
  • des équipements et matériaux de construction
  • des équipements agricoles
  • des équipements de télécommunication
  • de la recherche académique 
 

La solution LIMS est connectée à nos systèmes de production et à la réception des matériaux au niveau du stockage. Cela représente une avancée majeure dans les processus de contrôle qualité de l'entreprise, ainsi qu'un meilleur échange d'informations entre les systèmes.

David Martínez Baños
Service informatique

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