STARLIMS Laboratory Information Management System LIMS logo
バイオレポジトリー

概要
 

科学的連携のための高性能なツール 

バイオレジトリーやバイオバンクなどの研究施設に向けた STARLIMS バイオレポジトリーソリューションは、検体ライフサイクル全体にわたって検体の収集、管理、処理が的確に実施されることを保証します。STARLIMS ソリューションは、お客様の施設の検体データベースの増大に応じて進化し、厳しい規制に適合して、検体の品質を保証することを可能にします。重要な研究を進めるために不可欠な検体データを、自身を持って科学者に提示していただくことができます。 

 

規制遵守とベストプラクティスの信頼性

  • ドナー選択や施設内治験審査委員会、ヒトおよび他の組織の使用に関するその他の規制要件を遵守するよう、検体およびドナー特性を収集し、管理します。
  • 21 CFR Part 11、ICH、GxP、HIPAA、IRB、CAP、CLIA、ISO 17025、ISO 13485、ISO 9001 など、さまざまな規制基準を遵守します。
  • 既存の手順とビジネスロジックをモデル化することも、バイオレポジトリー用に特別に開発された事前定義ワークフローウィザードを使用することもできます。定義された手順に従って分析が実施され、入力データ、計算データ、リソース参照に基づいた推奨が行われます。

 

試験検体の収集、追跡、検査が容易

  • 新しい試験のテンプレートとして既存の試験を使用することも、試験ごとの参照範囲、検査結果に応じた追加検査、トリガーおよび報告の要件を規定するウィザードを設定することもできます。
  • バーコードスキャンフィールドやグラフィカルツールなどの高性能なクエリツールを使用して、コンテナ内またはストレージ内の検体の説明、特定、検索ができます。
  • 必要に応じて、クエリ中に使用する新しい検体メタデータ属性を編集したり追加したりします。
  • 研究者は特定の期間にわたり検体を保存できます。
  • 検体の帰属者、返却期日、担当者を追跡します。
  • 電子署名を使用して、各検体の全履歴を時系列で追跡します。
多彩な機能
 

検体の在庫および保管の管理

  • 検体収集、受領、検査および処理、保管場所の管理、クエリ、照会などのワークフローを変更します。
  • 在庫の管理、保管、検体の使用と移動、検体の配置と除去、検査の割当てなどに役立つデータを表示します。
  • 各保管場所の容量を計画して追跡し、在庫を統合しやすくしたり、物理的な在庫調整を定期的に実施するよう担当者に促します。

 

毎日のロジスティクス業務の効率化と自動化

  • 電子マニフェスト、検査依頼および検査結果ファイルのインポートを自動化します。
  • 自動検体処理システムおよび分析機器とのインターフェイス、Web サービス経由のシステム間通信、ファイル転送(テキスト、CSV、HL7、ASCII など)およびデータベースとの直接通信。
  • 電子署名による受渡し記録の管理 
  • 検体の発送、処理、検査に関する請求書の発行を管理します。
  • セキュリティ保護下でのシステムアクセス権を、治験責任医師、プロジェクトマネージャ、キット製造所および外部委託ラボに付与します。
 
 

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