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臨床研究

概要
 

研究に影響力を与える

臨床ラボでは、正確な検査結果を得ることが重要です。STARLIMS 臨床研究ソリューションは、お客様のラボでサンプルのライフサイクル全体にわたってその収集、管理、処理が的確に実施されることを保証します。STARLIMS はお客様のラボのニーズの変化に応じて進化し、幅広い研究プロジェクト、臨床試験およびラボプロセスに向けた卓越した柔軟なサービスとユーザー設定可能なワークフローによるサポートを提供します。正確な研究成果を提供すると同時に、変化を続ける治験実施責任者のニーズと厳格化が進む規制に自信を持って対応していただくことができます。  

 

複雑な治験を開始段階から管理

STARLIMS 治験マネージャは、以下のような試験に関する多くの要素を定義、設定する機能をユーザーに提供します。

  • 試験プロトコル
  • 治療群
  • 被験者/サンプルメタデータ
  • マスタースケジュール(来院スケジュール、来院ごとの被験者メタデータ、来院要素、許容限度、来院シーケンス情報など)
  • 施設内治験審査委員会(IRB)および規制当局の要件、ならびに被験者の意向に従った、同意情報および検証
  • テンプレートとウィザードを使用した、試験ごとの参照範囲、検査結果に応じた追加検査、トリガーおよび報告の要件の規定

 

サンプルのシームレスな追跡と処理 

  • バーコードスキャンフィールドとグラフィカルツールを使用して、コンテナ内またはストレージ内の検体の説明、特定、検索ができます。
  • 検体の帰属者、返却期日、担当者を追跡します。
  • 研究者は特定の期間にわたり検体を保存できます。
  • クエリ中に使用する新しい検体メタデータ属性を追加します。
  • 検体/被験者の属性(到着時の状態、コンテナ、輸送時間など)と臨床試験の要件との相違点を特定し、解決します。
  • 受入れから最終処分までの完全な検体履歴にアクセスします。
多彩な機能
 

 検体の在庫および保管の管理

  • 検体収集、受領、検査と処理、保管場所の管理、クエリ、照会などのワークフローを変更します。
  • 在庫の管理、保管、検体の使用と移動、検体の配置と除去、検査の割当てなどに役立つデータを表示します。
  • STARLIMS 在庫マネージャと STARLIMS 治験マネージャを使用して、キットコンポーネントを定義し、製造、在庫レベル、キット配布を追跡します。
  • 各保管場所の容量を計画して追跡し、在庫を統合しやすくしたり、物理的な在庫調整を定期的に実施するよう担当者に促します。

 

毎日のロジスティクス業務の効率化と自動化

  • 電子マニフェスト、検査依頼および検査結果ファイルのインポートを自動化します。
  • 自動検体処理システムおよび分析機器とのインターフェイス、Web サービス経由のシステム間通信、ファイル転送(テキスト、CSV、HL7、ASCII など)およびデータベースとの直接通信。
  • 電子署名による受渡し記録の管理 
  • 検体の発送、処理、検査に関する請求書の発行を管理します。
  • 発送ワークフローツールを使用して、注文、梱包、発送を完了します。
  • セキュリティ保護下での中央ラボ業務へのアクセス権を、治験責任医師、プロジェクトマネージャ、キット製造所および外部委託ラボに付与します。

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