受託サービス

プロセスの合理化と自動化の改善 

顧客のニーズに効率的に対処するラボ検査を管理しながら、ラボが常に最高品質の結果を期日どおりに提供することはきわめて重要です。弊社の STARLIMS 受託サービスソリューションは、合理化されたプロセスと改善された自動化により、急速に変化する運用面および顧客からの要求に対応する上で必要な効率でお客様のラボが運営されること保証するために特別に考案されたものです。  

顧客情報の管理と、ラボ検査のためのプロジェクトの設定

• 検査したサンプルの請求書を顧客に送付します。施設が顧客向けに設定した価格リストなどの支払い条件が反映された請求書を作成します。

• 各種検査および使用材料の設定価格に従って、実施した検査の請求書を顧客に送付します。サンプルが検査用ログに記録された後または材料が出荷された後に、請求書を発行します。 
• 顧客向けの価格リストとプロジェクトの価格リストを設定します。通常、施設は検査および使用材料の設定価格に従って、実施した検査の請求書を顧客に送付します。
• STARLIMS は、プロジェクト管理で使用される価格リストの追加、更新、コピー、リリース、印刷、削除のためのツールを提供します。また、検査価格のレポジトリーを保有して価格リストの更新に使用することもできます。

完全なサンプル管理の保証

• サンプリングおよび検査ワークフローを最初から最後までサポートし、トリガー、サンプルポイント、再サンプリングおよび再検査のワークフローを設定します。統合調査モジュールを使用して進行中の調査にリンクすることができます。また、ワークシート/リスト結果の計算、および結果明細の比較表を作成できます。
• サンプルの保管とサンプル保管場所を管理します。サンプルを階層保管コンテナに格納し、保管階層の各レベルの内容を表示します。 
• サンプルスケジュールを設定し、複数の基準に従ってサンプリングポイントと QC サンプルのスケジュールを自動的に作成します。  サンプルスケジュールをカレンダー形式で簡単に表示して、サンプルがログに記録されるタイミングを容易に視覚化できます。
• ライフサイクル全体を含め、サードパーティのラボ（社内または社外）にタスクを委託して、検査用のサンプルをサードパーティのラボに発送できます。
• さまざまな仕様セットに対するサンプル試験結果を評価します。

規制遵守とベストプラクティスの信頼性

• 最低レベルの結果と検査情報から分析担当者認証まで、ラボデータのあらゆる側面を追跡します。サンプル履歴全体へのアクセス、各個人のトレーニング履歴の確認、完全な監査証跡の表示、電子署名情報の抽出などを行います。
• 弊社の包括的な監査とトレーサビリティモジュールにより、FDA 21 CFR Part 11 および EU Annex 11 ガイドライン、ISO 17025、cGxP などに関連するラボの規制遵守を支援します。このような運用情報をすべて集中管理することで、監査の準備にかかるコストを削減できます。   

重要な意思決定の支援

• 安定性試験 - プロトコル、サンプル在庫、試験、抜取りスケジュール、条件、場所をすべてシステム内で管理します。データ移行ツールセットを使用して旧来の安定性試験システムから LIMS に移行することで、安定性管理目標をより早く達成できます。
• 受入材料や原材料を効率的に管理できます。これにはスキップロット検査（検査の短縮）、動的データ、特別な設定が不要な SAP 用インターフェイスが含まれます。
• 環境監視モジュール - バッチが作成される生産環境を監視します。. 環境監視モジュールにより、予定のサンプルがすべて適切に収集され、検査されていることを確認します。視覚的な平面図を使用して、サンプルポイントを効率的に管理します。

さまざまなラボが STARLIMS を使用しています

STARLIMS は、顧客が安全で高品質の製品を生産すると同時に効率的な運営を継続できるよう支援することを目的とした受託サービス業界向けの、選ばれたソリューションです。STARLIMS 受託サービスは、品質・研究のための検査が流通意思決定プロセスにおいて不可欠である以下の業種を支援します。 

• 食品および飲料
• 一般製造
• 石油化学製品および精製
• 製薬およびバイオテクノロジー