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石油化学製品および精製

概要
 

プラント全体の管理

お客様の組織の活動が地域規模かグローバル規模かに関わらず、STARLIMS 石油化学製品および精製用 LIMS ソリューションを使用することで、すべてのプロセスを集中管理されたシステムで監視・管理できます。原材料加工から最終生産ラインに至るまで、STARLIMS は、製品が所定の仕様、安全要件および品質基準を満たしていることを保証するためのあらゆるワークフローを提供します。 

 
 
                                                                            

 

効率的なバッチ検査の管理

  • サンプルポイント、バッチ、品質管理のサンプルを収集して検査のスケジュールを作成します。
  • バッチ検査、リリース、分析証明書(COA)の作成を調整します。 
  • バッチテンプレートを使用して、被験材料を定義し、検査プロファイルを割り当て、結果の仕様を定義し、ライフサイクルを通じてサンプルの状態を管理します。
  • 処方と処方に関連するバッチを作成します。機能の詳細については、製剤管理アプリケーションのパンフレット(PDF、386 KB)をダウンロードしてご覧ください。
  • 安定性管理の目標を達成するために、プロトコル、サンプル在庫、試験、抜取りスケジュール、条件、場所を管理します。
  • サードパーティ(社内または社外)のラボにタスクを委託します。

 

検査スケジュールの調整

  • 複数の基準に基づいて、1 時間ごと、1 日ごと、1 年ごとにサンプリングポイントと QC サンプルのスケジュールを自動的に作成します。   
  • トリガー、サンプルポイント、再サンプリングおよび再検査のワークフローを設定します。
  • 規制遵守、地域の顧客、時期、交代勤務時間、休日スケジュールの変更に基づいて、検査スケジュールを自動化したり変更したりします。
  • 製品の製造が可能な時期を定義し、特定材料のバッチをログ記録するタイミングを管理します。

 

結果のアクセス、レビュー、評価

  • 日常的なデータ分析と複雑な計算を自動化します。
  • 管理図を使用して統計的工程管理(SPC)をサポートし、管理図内で追跡対象とする規則を設定します。規則違反が自動的に検出され、これによってサンプルや検査に対する追加措置を講じることができます。
  • 傾向を表示し、サンプル結果のパターンを経時的にグラフ形式で観察します。
  • 製品のブレンド、マージ、グレード変更に関する検査と結果の比較を表示します。
  • ワークシート、結果の計算、仕様の比較表を作成します。
 
多彩な機能
 

品質プロセスの強化

  • QA レビューとリリースプロセスを短縮します。例外コンセプトによるリリースでは、「仕様内」であるすべての検査が自動的にリリース対象となります。フラグ機能が、異常が認められ、追加のレビューが必要な場合にユーザーに警告します。
  • 環境監視モジュールにより、予定のサンプルがすべて適切に収集され、検査されていることを確認します。
  • 視覚的な平面図を使用して、サンプルポイントを効率的に管理します。

 

規制遵守とベストプラクティスの信頼性

  • FDA 21 CFR Part 11およびEU Annex 11 ガイドライン、ISO 17025、cGxP など、さまざまな規制基準に準拠しています。
  • サンプル履歴全体へのアクセス、完全な監査証跡の表示、電子署名情報の抽出などを行います。
  • 検査及び方法について、分析担当者のトレーニングと認証を追跡して管理し、コースと再認証のスケジュールを作成します。
  • 電子署名による受渡し記録の管理 

 

毎日のロジスティクス業務の効率化と自動化

  • 障壁、サンプル所要時間、仕様外サンプルなど、重要な性能指標を表示し、リソースを決定します。
  • 可用性と作業量に基づいて、分析担当者と装置に作業を割り当てます。
  • サードパーティシステムの SAP、Empower、Chromeleon やその他の社内エンタープライズシステムとのデータ共有のために、複数のシステムとインターフェイスで接続します。
  • タンク、パイプライン、バージなどのコンテナの種類に基づいて貯蔵容器を区別・分類し、サンプルおよびバッチを容器を関連付けます。
  • 容量と地理空間位置の詳細を記録します。メンテナンスのために容器が停止したり使用されなくなった場合は、容器の一時停止や撤去ができます。
  • 保管に関する内部の方針とスケジュールに基づいてデータをアーカイブする頻度を設定します。 
  • 原材料とラボ消耗品の供給元を管理します。
  • 顧客情報を管理し、ラボ検査のプロジェクト(検査の価格設定、請求書発行、サンプリングおよび検査のスケジュールなど)を設定します。
 

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