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Fabricação geral

VISÃO GERAL
 

Fornecendo qualidade em um ambiente ágil

Gerenciar os processos de teste de lote com eficiência e garantir que os produtos cumpram as especificações definidas e os requisitos de segurança é fundamental para o sucesso de sua organização. 

A solução LIMS para o setor de fabricação geral STARLIMS permite que seu laboratório monitore processos de fabricação em lote e contínuos, ao mesmo tempo que simplificam procedimentos e melhoram a automação. Integre-se com outros sistemas fundamentais de negócio, tais como Enterprise Resource Planning (ERP) e sistemas de gerenciamento de informações processadas (Process Information Management Systems, PIMS) para otimizar suas operações em todo o ciclo de vida de fabricação e para disponibilizar mais rapidamente no mercado produtos seguros e de alta qualidade. 

 

Melhore os processos de garantia de qualidade para reduzir o tempo

  • Esteja em conformidade com uma ampla gama de diferentes padrões regulamentares, incluindo o FDA 21 CFR Part 11 e as diretrizes do Anexo 11 da UE, ISO 17025, ISO 13485, ISO 9001 e cGxP
  • Reduza os processos de revisão e liberação da garantia de qualidade. O conceito de “liberar por exceção” permite que os testes “dentro das especificações” sejam liberados automaticamente. A funcionalidade de sinalização alerta os usuários quando algo está fora do normal e precisa de revisão adicional
  • Acesse todo o histórico de amostras, exiba trilhas completas de auditoria, extraia informações sobre a assinatura eletrônica e muito mais
  • Acompanhe e gerencie a formação e as certificações de analistas quanto a testes e métodos, bem como agende cursos e recertificação
  • Certifique-se de que todas as amostras agendadas sejam devidamente coletadas e testadas com o módulo de monitoramento ambiental
  • Gerencie de forma eficiente pontos de amostragem utilizando plantas visuais

 

Gerencie um ciclo de vida eficiente de amostras e produtos

 

  • Gerencie protocolos, estoque de amostras, estudos, programações de coletas, condições e locais para atingir seus objetivos de gerenciamento de estabilidade. Você pode migrar seu sistema de estudo de estabilidade anterior para o STARLIMS 
  • Configure acionadores, pontos de amostragem, reamostragem e fluxos de trabalho de retestes. Link para investigações em curso através do módulo de investigação integrada
  • Programe automaticamente pontos de amostragem e amostras de controle de qualidade com base em vários critérios e em agendamentos de hora em hora, diários e anuais   
  • Crie receitas e lotes associados com receitas. Faça download do  formulation management application brochure (PDF, 386 KB) para obter detalhes dos recursos
  • Gerencie efetivamente seus lotes, da criação à entrega de um Certificado de análise (COA, Certificate of Analysis) final. Controle os testes realizados em amostras do lote, com base na frequência de testes e resultados de testes anteriores
mais recursos
 

Acesse, revise e avalie resultados

  • Execute consultas ad hoc e crie uma variedade de gráficos com base nos dados. O sistema possui vários relatórios disponíveis prontos para uso e a capacidade de configurar seus próprios relatórios
  • Crie gráficos de controle e configure regras para rastrear dentro do gráfico. Violações de regras podem ser detectadas automaticamente, o que pode conduzir a novas ações em amostras e testes. O CEQ e controle de gráficos avançados são alimentados pela Northwest Analytics (NWA)
  • Automatize a análise de dados de rotina e cálculos complexos
  • Gere planilhas, cálculos de resultados e comparações de especificações

 

Gerencie materiais e equipamentos

  • Gerencie o armazenamento de amostras e locais de armazenamento. Armazene suas amostras em recipientes de armazenamento hierárquico e visualize o conteúdo de cada nível da hierarquia de armazenamento
  • Gerencie listas de equipamentos, eventos programados para manutenção, calibrações e controle de qualidade (CQ) com o módulo de gerenciamento de equipamentos
  • Gerencie todos os materiais de laboratório e itens de consumo, incluindo as organizações que fornecem matérias-primas para seu laboratório

 

Simplifique e automatize a logística do dia a dia

  • Atribua trabalho aos analistas e equipamentos com base na disponibilidade e carga de trabalho
  • Estabeleça interface com vários sistemas para compartilhamento de dados, incluindo sistemas de terceiros: SAP, Empower, Chromeleon e outros sistemas corporativos internos (EDMS/DS, MES, etc.)
  • Integre instrumentos sem a necessidade de programação complexa. Analise dados de série a partir de um instrumento ou a partir de arquivos contendo os resultados do instrumento, diretamente em campos no LIMS
  • Veja os principais indicadores de desempenho, incluindo gargalos, tempos de execução de amostras e amostras fora das especificações, para tomar decisões de recursos
  • Configure a frequência para arquivar dados com base em políticas internas de retenção e programações 
  • Gerencie informações de cliente e crie projetos para testes laboratoriais, incluindo fixação de preços de testes, faturamento e horários para amostragens e testes
 
Tipos de setores
 

Muitos tipos de laboratórios usam STARLIMS

Muitas empresas de fabricação escolhem o STARLIMS como sua solução LIMS porque querem produzir produtos seguros e de alta qualidade e, ao mesmo tempo, permanecerem ágeis em suas operações. A solução LIMS para o setor de fabricação geral STARLIMS apoia muitos setores que necessitam de testes de qualidade no seu processo de tomada de decisões, incluindo:  

  • Brinquedos
  • Automóveis e componentes automotivos
  • Bens de consumo
  • Aviação
  • Eletrônicos
  • Engenharia
  • Espaço aéreo e defesa
  • Aço
  • Têxtil
  • Celulose e papel
  • Bens de consumo variados
  • Fabricantes contratados
  • Cuidado pessoal
  • Cosméticos
  • Equipamentos de construção
  • Materiais de construção
  • Equipamentos agrícolas
  • Metais
  • Equipamentos de telecomunicação
  • Acadêmico 
 

"A solução LIMS está conectada a nossos sistemas de produção e recebimento de materiais no armazenamento. Isso significa um avanço fundamental nos processos de controle de qualidade da empresa, bem como uma maior troca de informações entre os sistemas."

David Martínez Baños
Departamento de TI

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