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Farmacêutico e biotecnológico

VISÃO GERAL
 

TRANSFORME O DESENVOLVIMENTO DE MEDICAMENTOS COM UMA SOLUÇÃO LIMS

Elaborada para processos altamente complexos de descoberta e desenvolvimento de medicamentos, a solução LIMS para o setor farmacêutico e biotecnológico STARLIMS controla o ciclo de vida dos produtos, desde a pesquisa e o desenvolvimento até a produção e garantia de qualidade. Não importa a fase, a solução STARLIMS permite que sua equipe se concentre na ciência que importa e reduz o tempo de colocação de novos produtos no mercado. 

 
 
            


GERENCIE UM CICLO DE VIDA EFICIENTE DE AMOSTRAS E PRODUTOS

  • Gerencie efetivamente seus lotes, da criação à entrega de um Certificado de análise (COA, Certificate of Analysis) final. Controle os testes realizados em amostras do lote, com base na frequência de testes e resultados de testes anteriores
  • Crie receitas e lotes associados com receitas. Faça download do  formulation management application brochure (PDF, 386 KB) para obter detalhes dos recursos
  • Gerencie protocolos, estoque de amostras, estudos, programações de coletas, condições e locais para atingir seus objetivos de gerenciamento de estabilidade
  • Programe automaticamente pontos de amostragem e amostras de controle de qualidade com base em vários critérios e em agendamentos de hora em hora, diários e anuais   
  • Configure acionadores, pontos de amostragem, reamostragem e fluxos de trabalho de retestes
  • Terceirize tarefas com outros laboratórios (internos ou externos)

 

ACESSE, REVISE E AVALIE RESULTADOS

  • Crie gráficos de controle e configure regras para rastrear dentro do gráfico. Violações de regras podem ser detectadas automaticamente conduzindo a novas ações em amostras e testes
  • Exiba tendências e observe padrões de resultados em amostras ao longo do tempo em um formato gráfico
  • Automatize a análise de dados de rotina e cálculos complexos
  • Gere planilhas, cálculos de resultados e comparações de especificações
mais recursos
 

Melhore os processos de qualidade

  • Reduza os processos de revisão e liberação da garantia de qualidade. O conceito de “liberar por exceção” permite que os testes “dentro das especificações” sejam liberados automaticamente. A funcionalidade de sinalização alerta os usuários quando algo está fora do normal e precisa de revisão adicional
  • Certifique-se de que todas as amostras agendadas sejam devidamente coletadas e testadas com o módulo de monitoramento ambiental
  • Gerencie de forma eficiente pontos de amostragem utilizando plantas visuais

 

Confie na conformidade e nas melhores práticas

  • Esteja em conformidade com uma ampla gama de diferentes padrões regulamentares, incluindo o FDA 21 CFR Part 11 e as diretrizes do Anexo 11 da UE, ISO 17025, ISO 13485, ISO 9001 e cGxP
  • Acesse todo o histórico de amostras, exiba trilhas completas de auditoria, extraia informações sobre a assinatura eletrônica e muito mais
  • Acompanhe e gerencie a formação e as certificações de analistas quanto a testes e métodos, bem como agende cursos e recertificação
  • Gerencie a cadeia de custódia com assinaturas eletrônicas 

 

Simplifique e automatize a logística do dia a dia

  • Atribua trabalho aos analistas e equipamentos com base na disponibilidade e carga de trabalho
  • Estabeleça interface com vários sistemas para compartilhamento de dados, incluindo sistemas de terceiros: SAP, Empower, Chromeleon e outros sistemas corporativos internos
  • Veja os principais indicadores de desempenho, incluindo gargalos, tempos de execução de amostras e amostras fora das especificações, para tomar decisões de recursos
  • Gerencie o armazenamento de amostras e locais de armazenamento. Armazene suas amostras em recipientes de armazenamento hierárquico e visualize o conteúdo de cada nível da hierarquia de armazenamento
  • Configure a frequência para arquivar dados com base em políticas internas de retenção e programações 
  • Gerencie os fornecedores de matérias-primas e itens de consumo de laboratório
  • Gerencie informações de cliente e crie projetos para testes laboratoriais, incluindo fixação de preços de testes, faturamento e horários para amostragens e testes

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